前情提要

国内医疗美容行业起步相对较晚，但发展迅速。较长一段时间业内合规产品少，超适应症使用产品一度是行业常见操作。但近期监管与司法日趋严格，此类行为已被明确认定为消费欺诈，面临“退一赔三”的严惩。接下来，小圈为大家分享一个因超适应症使用产品，医美机构被判退一赔三的最新案例，希望对经营/维权有启发和帮助~

01｜基本案情

2025年1月，医疗美容机构给求美者许某注射6支产品。其中在颞部注射“宝**”产品（羟基磷灰石）；在苹果肌、颧骨注射“宝*”产品（“轻颜针”/注射用胶原酶）等。

注射后，许某面部反复肿胀、肿痛达2个多月，多次赴医院就诊，吸出注射材料及血液混合物。

后许某起诉医疗美容机构，要求机构退还诊疗费用并按照诊疗费三倍赔偿。

备注：“宝**”产品主要成分为羟基磷灰石，适应症为：填充到因牙槽骨缺损而造成的不受咀嚼力的塌陷部位；“宝*”产品系注射用胶原酶，适应症为：经保守疗法无效的腰椎间盘突出症。

02｜被告医美机构的应对

被告医美机构采取了行业内超范/超适应症使用产品时，常用的策略组合：

1、使用的产品均为国家药监局批准使用的（但使用范围超越了批准的适应症范围）；

2、术前与患者签署《知情同意书》；

3、提交大量论文，以证明使用产品在面部对应位置适用的合理性；

4、以不能阻碍行业发展为由，请法院不要判决退一赔三。

这类做法在过去往往能取得一定效果（比如判决只退费，或者不予处罚等）。但这次，法院“没有买账”。

03｜法院认定理由及判决

该案件一审、二审法院均支持消费者诉求，判决该医美机构向许某退还医疗美容费用51420元，并向许某赔偿154260元。

法院给出的原因如下：

1、该医美机构使用的羟基磷灰石等产品，属于超适应症用药；

2、超出相关产品适应症范围用药，属于实施特殊治疗，医美机构应当及时向许某具体说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得许某的明确同意。但被告医美机构和消费者签署的《知情同意书》中，未提及超适应症用药，既没有告知超适应症用药的具体情况，也没有告知超适应症用药的医疗风险和替代医疗方案；相反还承诺“使用的植入物均经过国家和地方有关部门的批准”，容易使消费者误解使用的产品均是按照批准的适应症范围使用。

3、被告医美机构，是获得卫生医疗管理部门许可的从事美容医疗服务的公司，属于营利性商业机构，受《消费者权益保护法》约束。

综上，医美超适应症使用产品 ，构成消费欺诈。依据《消费者权益保护法》第55条之规定，有消费欺诈行为的，应三倍赔偿。